گواهینامه CE چیست, گواهینامه انطباق محصول اتحادیه اروپا
CE Marking چیست؟ این موضوعی است که تمام شرکت های تولید کننده کالا برای صادرات به منطقه اقتصادی اروپا نیاز دارند. گواهینامه CE چیست؟ گواهینامه CE اروپا محصول شما را از لحاظ ایمنی و بهداشت و زیست محیطی تایید می کند. بنابراین ارائه گواهینامه CE مسیر ورود کالا به منطقه اقتصادی اروپا را برای شما تسهیل می کند.
آیا شما نیاز دارید برای به دست آوردن سهم بازارهای بین المللی محصولات خود را صادر نمایید. خوب شما باید تاییدیه CE Marking را داشته باشید.
آیا می دانید که گواهینامه CE چیست و چطور باید این گواهینامه را به دست آورید؟
مقاله فوق را مطالعه کنید، تا اطلاعات کاملی در مورد استاندارد اتحادیه اروپا جهت صادرات کالا همینطور روند اخذ CE مارک اروپا، به دست آورید.
ما به شما کمک میکنیم در مدت زمان کوتاهی و با کمترین هزینه اقدام به اخذ گواهینامه CE نمایید.
CE Marking چیست؟
گواهینامه محصولات/ کالا برای ورود به منطقه اقتصادی اروپا CE مارک است. در ابتدا می پردازیم به اینکه استاندارد سی ای (CE) چیست؟
علامت CE (مخفف فرانسوی “Conformite Europeenne”) گواهی می دهد که یک محصول دارای الزامات بهداشت، ایمنی و محیط زیست اتحادیه اروپا است که ایمنی مصرف کننده را تضمین می کند. تولیدکنندگان در اتحادیه اروپا (EU) و خارج از کشور باید الزامات نشان CE را در صورت لزوم رعایت کنند تا محصولات خود را در اروپا به بازار عرضه کنند.
تولیدکنندگان نقش مهمی در اطمینان از ایمن بودن محصولات عرضه شده در بازار واحد گسترده منطقه اقتصادی اروپا (EEA) دارند. آنها مسئول بررسی اینکه آیا محصولاتشان الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا را برآورده می کنند، هستند. مسئولیت انجام ارزیابی انطباق، تنظیم پرونده فنی، صدور اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا و الصاق نشان CE به محصول بر عهده سازنده است. تنها در این صورت می توان این محصول را در بازار منطقه اقتصادی اروپا معامله کرد.
علامت گذاری CE مانند تصویر بالا است، یک حرف C و E است. این روش بازارهای اتحادیه اروپا برای تنظیم کالاهای فروخته شده در اروپا است و از سال 1985 برقرار است.
هنگامی که محصول شما دارای علامت CE است، شما به طور قانونی آن را اعلام می کنید که:
- الزامات دستورالعمل های مربوط به محصول اروپایی را برآورده می کند.
- شما تمام قوانین مربوط به آن را بررسی و شناسایی کرده اید.
- با تمام قوانین مربوط به بهداشت، ایمنی و محیط زیست مطابقت دارد.
- از نظر قانونی به اندازه کافی امن است که در همه جای اروپا بفروشد.
- شرایط را برآورده می کند و شما می توانید آن را با مستندات ثابت کنید.
- شما می توانید به درخواست مقامات اتحادیه اروپا یک پرونده فنی قانونی صحیح و کامل که مطابقت را نشان می دهد ارائه دهید.
- شما یک تضمین حقوقی داده اید و مسئولیت قانونی کامل در قبال هرگونه نقص را بر عهده می گیرید.
چگونه یک محصول با الزامات ایمنی، بهداشت و محیط زیست اتحادیه اروپا مطابقت دارد و چگونه می توان علامت CE را روی محصول خود قرار داد.
مزایای اخذ گواهینامه CE چیست؟
گواهی CE یک علامت ایمنی است که برای ساده تر و کلی تر کردن مقررات ساختارهای فنی به منظور اطمینان از حرکت آزاد کامل محصولات در چارچوب انطباق با قوانین فنی اتحادیه اروپا استفاده می شود.
محصولات بدون علامت CE یا گواهینامه CE اجازه ورود به بازارهای اروپایی را ندارند. نشان CE یا گواهی CE مزایای زیادی برای تولید کنندگان دارد.
- علامت گذاری CE حرکت و بازاریابی آزاد محصول را در کشورهای اتحادیه اروپا تضمین می کند.
- صنعت گران برای عرضه محصولات خود در سطح ملی و بین المللی باید علامت مارک CE را روی محصول بگذارند.
- علامت CE نشان دهنده مطابقت محصول با قوانین فنی اتحادیه اروپا است،
- علامت CE، به نوعی پاسپورت محصول برای ورود کالا به منطقه اقتصادی اروپا است.
- علامت CE قطعا یک علامت کیفیت و گواهی تضمین نیست، ولی مصرف کننده اطمینان دارد که محصول خریداری شده هیچگونه خطری برای مصرف ندارد.
- علامت CE نشان دهنده سطحی است که کیفیت در آن شروع می شود.
- محصول دارای علامت CE در کشورهای اتحادیه اروپا با دلایل قانونی مرتبط با هنجارها قابل رد نیست.
- علامت CE نشانه انطباق با دستورالعمل های رویکرد جدید است.
- محصولاتی که دارای نشان CE هستند امکان گردش و بازاریابی رایگان در کشورهای اتحادیه اروپا را دارند.
- صنعتگران برای عرضه محصولات خود در داخل و خارج از کشور باید علامت CE را روی محصولات خود قرار دهند.
- محصولات دارای نشان CE ثابت می کنند که این محصول مطابق با قوانین فنی اتحادیه اروپا تولید شده است.
- محصولات زیر این سطح ناسالم، ناامن و فاقد صلاحیت در نظر گرفته می شوند و نباید در بازار عرضه شوند.
- محصولات دارای نشان CE را نمی توان در کشورهای اتحادیه اروپا بر اساس مبانی قانونی بر اساس استانداردها رد کرد.
- علامت CE نشان دهنده تولید مطابق با دستورالعمل های رویکرد جدید منتشر شده در اتحادیه اروپا است.
چه محصولاتی می توانند گواهینامه CE مارک را دریافت کنند؟
محصولاتی که نیاز به گواهینامه CE دارند. این سوالی است که اغلب تولیدکنندگان دارند. آیا شما یک تولید کننده هستید که برای صادرات نیاز به اخذ گواهینامه CE دارید؟
احتمالاً شما هم سوال دارید، چه محصولاتی می توانند گواهینامه CE Marking را دریافت کنند؟
علامت گذاری CE اجباری است، اما فقط برای محصولاتی که تحت پوشش یک یا چند دستورالعمل رویکرد جدید هستند.
حتی اگر محصول شما در خارج از منطقه اقتصادی اروپا تولید شده باشد، باید مطمئن شوید که محصول دارای علامت CE است، اگر محصول شما تحت محدوده دستورالعملی باشد که به نشان CE نیاز دارد. لازم نیست همه محصولات فروخته شده در اتحادیه اروپا دارای نشان CE باشند.
نشان CE برای محصولات از تجهیزات الکتریکی گرفته تا اسباب بازی ها و از مواد منفجره غیر نظامی گرفته تا تجهیزات پزشکی اعمال می شود. لیست کامل این دسته بندی محصولات در زیر آمده است:
- دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال.
- وسایلی که سوخت های گازی می سوزانند.
- تاسیسات کابلی که برای حمل افراد طراحی شده اند.
- طراحی زیست محیطی محصولات مرتبط با انرژی.
- سازگاری الکترومغناطیسی.
- تجهیزات و سیستم های حفاظتی در نظر گرفته شده برای استفاده در جوهای بالقوه انفجاری.
- مواد منفجره برای مصارف غیرنظامی.
- دیگ های آب گرم.
- یخچال و فریزر خانگی.
- دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی.
- آسانسورها.
- تجهیزات ولتاژ پایین.
- دستگاه های مکانیکی.
- ابزار اندازه گیری.
- تجهیزات پزشکی.
- تجهیزات انتشار نویز در محیط.
- وسایل توزین غیر اتوماتیک.
- تجهیزات حفاظت فردی.
- تجهیزات تحت فشار.
- مواد آتش نشانی.
- تجهیزات پایانه رادیویی و مخابراتی.
- صنایع دستی تفریحی.
- ایمنی اسباب بازی ها.
- مخازن فشار ساده.
علامت CE برای موارد مورد نیاز نیست، به عنوان مثال:
- مواد شیمیایی.
- داروسازی.
- لوازم آرایشی و بهداشتی و مواد غذایی.
قبل از اینکه علامت CE را روی یک محصول قرار دهید، باید مشخص کنید که دستورالعمل های رویکرد جدید اتحادیه اروپا در مورد محصول شما اعمال می شود. شما نباید علامت CE را به محصولی خارج از محدوده دستورالعمل ها متصل کنید.
روندی که دنبال می کنید به دستورالعمل هایی بستگی دارد که در مورد محصول شما اعمال می شود.
بیشتر بخوانیم: CE مارک چیست؟
شش مرحله از اخذ گواهینامه CE:
شما قبل از اخذ گواهینامه CE برای محصول خود باید اطلاع داشته باشید از مراحل دریافت گواهینامه CE اروپا.
شش مرحله کلی برای چسباندن مارک CE روی محصول وجود دارد که به شرح زیر می باشد.
- دستورالعمل(های) و استانداردهای هماهنگ قابل اجرا برای محصول را شناسایی کنید: بیش از 20 دستورالعمل وجود دارد که دسته بندی محصولات را که نیاز به علامت CE دارند، تعیین می کند. الزامات اساسی که محصولات باید برآورده شوند، به عنوان مثال ایمنی، در سطح اتحادیه اروپا ایجاد شده و به طور کلی در این دستورالعمل ها بیان شده است. استانداردهای هماهنگ اروپایی با استناد به دستورالعمل های کاربردی صادر شده و الزامات ایمنی ضروری را با شرایط فنی دقیق بیان می کند.
- الزامات خاص محصول را بررسی کنید: این به شما بستگی دارد که اطمینان حاصل کنید که محصول شما با الزامات اساسی قوانین اتحادیه اروپا مطابقت دارد. استفاده از استانداردهای هماهنگ داوطلبانه باقی می ماند. ممکن است تصمیم بگیرید که راه های دیگری را برای برآورده کردن این الزامات ضروری انتخاب کنید. اگر الزامات ایمنی استانداردی را که در آن نوشته شده است رعایت نکنید، باید با ارائه مستندات مربوطه نشان دهید که محصول شما به همان اندازه ایمن است.
- مشخص کنید که آیا یک ارزیابی انطباق مستقل از طرف یک سازمان اعلام شده لازم است یا خیر: هر دستورالعملی که محصول شما را پوشش میدهد، مشخص میکند که آیا یک شخص ثالث مجاز (سازمان آگاه) باید در روند ارزیابی انطباق لازم برای نشانگذاری CE شرکت داشته باشد یا خیر. این برای همه محصولات اجباری نیست، بنابراین بررسی اینکه آیا مشارکت یک سازمان اطلاع رسانی لازم است یا خیر، مهم است. این نهادها توسط مقامات ملی مجاز هستند و رسماً به کمیسیون اروپا «اعلام» میشوند و در پایگاه داده NANDO (سازمانهای اعلامشده و تعیینشده رویکرد جدید) فهرست شدهاند.
- محصول را تست کنید و مطابقت آن را بررسی کنید: اگر محصولی را تولید می کنید، مسئولیت آزمایش محصول و بررسی انطباق آن با قوانین اتحادیه اروپا (رویه ارزیابی انطباق) با شماست. یک بخش از روش، به عنوان یک قاعده کلی، ارزیابی ریسک است. با به کارگیری استانداردهای هماهنگ اروپایی مربوطه، می توانید الزامات قانونی اساسی دستورالعمل ها را برآورده کنید.
- اسناد فنی مورد نیاز را تهیه و در دسترس نگه دارید: اگر محصولی تولید میکنید، باید مستندات فنی مورد نیاز دستورالعمل(های) را برای ارزیابی انطباق محصول با الزامات مربوطه و برای ارزیابی ریسک ایجاد کنید. در صورت درخواست، باید بتوانید مستندات فنی و مستندات سیستم مدیریت کیفیت را به مقامات ملی مربوطه ارائه دهید.
- قرار دادن علامت CE بر روی محصول خود و اعلامیه انطباق EC: علامت CE باید توسط سازنده یا نماینده مجاز او در منطقه اقتصادی اروپا یا ترکیه روی محصول گذاشته شود. باید بر اساس فرمت قانونی آن در محصول یا پلاک اطلاعات آن قرار گیرد. باید قابل مشاهده، خوانا و غیر ممکن باشد. اگر یک سازمان آگاه در مرحله کنترل تولید شرکت داشته باشد، شماره شناسایی آن نیز باید نمایش داده شود. مسئولیت تهیه و امضای «EC DoC» بر عهده سازنده است که ثابت کند محصول دارای الزامات است. تمام، محصول دارای علامت CE شما برای عرضه به بازار آماده است.
راهنمای استفاده از نشان CE:
با استفاده از نشان CE، هنگامی که الزامات ارزیابی انطباق برای نشان CE را برآورده کردید، باید علامت CE را به محصول یا بسته بندی آن بچسبانید. قوانین خاصی برای استفاده از نشان CE برای محصول شما و همچنین قوانینی برای بازتولید لوگو نشان CE وجود دارد.
به طور کلی باید علامت CE را به خود محصول بچسبانید، اما ممکن است روی بستهبندی، کتابچههای راهنما و سایر متون پشتیبانی نیز قرار داده شود. قوانین مربوط به استفاده از نشانهای CE بسته به دستورالعمل خاص اتحادیه اروپا که در مورد محصول اعمال میشود متفاوت است و توصیه میشود دستورالعملهای مربوطه را مطالعه کنید.
قوانین کلی زیر همه اعمال می شود:
- علامت CE باید فقط توسط شما – به عنوان سازنده – یا نماینده مجاز شما قرار داده شود.
- علامت CE را نمی توان روی محصولاتی که تحت پوشش دستورالعمل های اروپایی مربوطه نیستند قرار داد.
- هنگام چسباندن علامت CE، مسئولیت کامل انطباق محصول خود با الزامات دستورالعمل های مربوطه را بر عهده می گیرید.
- فقط باید از علامت CE برای نشان دادن انطباق محصول با دستورالعمل های مربوطه استفاده کنید
- شما نباید هیچ علامت یا علامتی قرار دهید که ممکن است معنی یا شکل علامت CE را برای اشخاص ثالث اشتباه تفسیر کند.
- سایر علائم قرار داده شده بر روی محصول نباید علامت CE را بپوشاند
کشورهای عضو اطمینان حاصل خواهند کرد که رژیم حاکم بر علامت CE را اجرا می کنند. آنها در صورت استفاده نادرست از علامت گذاری اقدامات مناسب را انجام می دهند و مجازات هایی را برای تخلفات در نظر می گیرند که ممکن است شامل مجازات های کیفری برای تخلفات جدی باشد. این مجازات ها متناسب با جدیت جرم خواهد بود و یک عامل بازدارنده موثر در برابر استفاده نادرست خواهد بود.
اصول کلی علامت CE در مقررات (EC) شماره 765/2008 آمده است که الزامات اعتباربخشی و نظارت بر بازار مربوط به بازاریابی محصولات را تعیین می کند. می توانید مقررات علامت گذاری CE را در وب سایت اروپا بخوانید.
اسناد مربوط به علامت گذاری CE Marking:
هنگامی که علامت CE Marking را روی محصول خود قرار دادید، باید اسناد خاصی را نگه دارید. این اطلاعات می تواند در هر زمان توسط مقامات نظارت بر بازار درخواست شود تا بررسی کنند که علامت CE به طور قانونی روی یک محصول قرار داده شده است.
اطلاعاتی که باید نگه دارید بسته به دستورالعمل های خاص مربوط به محصول شما متفاوت خواهد بود. شما باید سوابق عمومی را نگه دارید که شامل موارد زیر است.
- نحوه تولید محصول.
- چگونه محصول با استانداردهای ملی مربوطه مطابقت دارد.
- آدرس مکان های تولید و ذخیره سازی.
- طراحی و ساخت محصول.
- دستورالعمل های رویکرد جدید در مورد محصول اعمال می شود و چگونه آنها برآورده شده اند.
- گواهینامه های آزمون نوع جامعه اروپا، در صورت وجود.
شما باید اطلاعات را در قالب یک فایل فنی نگهداری کنید که در صورت درخواست مقام اجرایی قابل ارائه باشد.
اعلامیه انطباق سازنده جهت استاندارد اروپا:
EC DoC سندی است که ممکن است برای همراهی محصول مورد نیاز باشد. در سند، سازنده یا نماینده مجاز او در EEA باید:
- نشان دهد که محصول تمام الزامات ضروری دستورالعمل های مربوط به محصول خاص را برآورده می کند.
- اطمینان حاصل کند که نام و آدرس سازنده همراه با اطلاعات مربوط به محصول، به عنوان مثال نام تجاری و شماره سریال موجود است
DoC باید توسط فردی که برای سازنده یا نماینده مجاز او کار می کند امضا شود و عملکرد کارمند را نشان دهد.
علامت CE توسط چه کشورهایی درخواست می شود؟
این سوال خیلی مهم است. گواهینامه CE Marking برای چه کشورهایی نیاز است؟ یا اینکه چه کشورهایی برای خرید و فروش مجاز کالا نیاز به CE مارک دارند؟
این چالش اصلی تولیدکنندگان منجمله سازمان شما است. آیا کشورهایی همانند عراق، ترکیه یا روسیه برای خرید و فروش کالا از شما گواهینامه CE درخواست می کنند.
همانطور که در بالا اشاره شد گواهینامه CE همینطور برچسب CE مارک برای فروش یا خرید کالا در منطقه اقتصادی اروپا نیاز است.
گواهینامه CE برای محصولات فروخته شده در بسیاری از کشورهای اروپا از جمله موارد زیر مورد نیاز است:
اتریش، بلژیک، بلغارستان، کرواسی، جمهوری چک، قبرس، دانمارک، استونی، فنلاند، فرانسه، آلمان، یونان، مجارستان، ایسلند، ایرلند، ایتالیا، لتونی، لیتوانی، لیختن اشتاین، لوکزامبورگ، مالت، نروژ، هلند، لهستان، پرتقال، رومانی، اسلواکی، اسلونی، اسپانیا، سوئد و سوئیس برای ورود کالا نیاز به گواهینامه CE دارند.
این دقیقا موضوعی است که صادر کنندگان کالا باید بدانند. آیا محصول شما برای ورود به کشورها نیاز به CE مارک دارد؟ آیا شما می خواهید CE اصلی را توسط یک سازمان مطلع دریافت کنید یا یک CE خوداظهاری نیاز دارید؟ شما به کدام کشورها می خواهید صادرات داشته باشید؟
زمانی که هدف متقاضی جهت درخواست گواهینامه CE را جویا می شویم، عموماً اعلام می کنند جهت صادرات به گواهینامه CE نیاز دارند. خوب اگر شما می خواهید به کشورهای نام برده شده که جزو منطقه اقتصادی اروپا هستند صادرات داشته باشید، باید گواهینامه CE اورجینال را دریافت کنید.
مرجع صدور گواهینامه CE:
درحال حاضر شما اطلاع دارید که CE Marking چیست؟ به چه محصولاتی تعلق می گیرد و چرا باید گواهینامه CE مارک داشته باشید.
موضوع اصلی برای دریافت نشان CE مارک انتخاب مرجع صدور گواهینامه CE معتبر است.
عموماً مشاهده شده کارفرمایان به دلیل عدم اطلاعات کافی هزینه های هنگفتی برای اخذ گواهینامه CE فیک پرداخت کرده اند. و صرف اینکه گواهینامه CE صادر شده توسط یک سایت به زبان انگلیسی قابل استعلام می باشد، تصور کرده اند گواهینامه CE معتبر است. در حالی که این چنین نیست و گواهینامه CE فیک را خریداری کرده اند.
این موضوع باعث چالش های متفاوتی برای تولید کننده کالا شده است. همانند کالای فروش رفته مجوز ورود به کشور مقصد را به دست نیاورد، بازرگان متوجه گواهینامه CE فیک شده و از خرید کالا منصرف شده یا گمرک کشور مقصد متوجه CE فیک شده و مشکلات عدیده ای برای متقاضی ایجاد کرده است، شده است.
پس اغلب متقاضیان سوال دارند از کجا گواهینامه CE معتبر دریافت کنیم و چگونه شناسایی کنیم مرجع صدور گواهی نامه CE معتبر را.
این کار خیلی سخت نیست. فقط کافی است این قسمت مقاله را خیلی دقیق مطالعه کنید یا با ما در ارتباط باشید.
شناسایی مرجع صدور گواهینامه CE:
مرجع صدور گواهینامه CE به نام Notified Bodies ها یا اختصاراً NB ها توسط یک کد چهار رقمی شناسایی می شوند.
NB ها باید توسط سایت ناندو تایید شوند و تمامی جزئیات NB در سایت ناندو قابل مشاهده است. برای اطلاع از لیست NB ها کلیک نمایید.
معمولاً برخی از افراد سودجو خود را به عنوان نماینده NB معرفی می کنند و یک سایت فیک به عنوان سایت استعلام کننده گواهینامه CE به مشتری معرفی می کنند.
خیلی ساده است. شما وقتی وارد لیست شرکت های تایید شده به عنوان NB می شوید و از کد چهاررقمی تخصیص یافته به NB اطمینان خاطر پیدا می کنید، باید گواهینامه CE صادر شده را در سایتی که ناندو به عنوان سایت NB معرفی کرده، رجیستری نمایید.
چنانچه گواهینامه CE در سایت های مشابه سایت NB رجیستری می شود، این یعنی اینکه گواهینامه شما فیک بوده و یک NB معتبر آن را تایید نکرده است.
برای انتخاب NB جهت صدور گواهینامه CE باید حتما توجه داشته باشید، مرجع صدور تاییدیه صدور گواهینامه CE برای محصول شما را بر اساس دستورالعمل های اعلام شده در بالا داشته باشد.
مثلاً اگر شما تولید کننده اسباب بازی هستید و برای صادرات به کشورهای منطقه اقتصادی اروپا (به پیوست لیست بالا) نیاز به نشان CE Marking دارید، باید از نهادی (NB) این گواهینامه را دریافت کنید که مجوز صدور برای محصول نام برده شده را داشته باشد.
اگر سطح خطر محصول شما از لحاظ ایمنی برای انسان و محیط زیست کم باشد، شما می توانید گواهینامه CE خوداظهاری دریافت کنید.
در صورتی شما به NB های مطلع نیاز دارید که سطح خطر محصولات شما بالا باشد و شما حتما نیاز داشته باشید به یک مرجع مطلع که اسناد فنی شما را بازرسی و تایید کند.
عموماً اعلام می شود گواهینامه CE توسط کشور انگلیس، کانادا، کیواگزم آلمان، ایتالیا و یا ASCB دریافت می کنید. در صورتی که اغلب این مراجع توسط افراد سودجو به وجود آمده و گواهینامه CE فیک صادر و با قیمت بالا به فروش میر سانند.
ما می توانیم این گواهینامه ها را با مبلغ خیلی پایین تر در اختیار شما بگذاریم.
پس با ما در ارتباط باشید.
مقالات مرتبط:
شرایط دریافت نشان CE مارک چیست؟
شرکت های صادر کننده گواهینامه CE در ایران.
اخذ گواهینامه CE اصلی جهت صادرات.
مسئولیت علامت گذاری CE برای تولیدکنندگان.
نحوه ی تمدید گواهینامه CE چگونه است؟
خرید گواهینامه CE، اخذ استاندارد CE اروپا، دریافت نشان سی ای جهت صادرات.
بازتاب: مسئولیت علامت گذاری CE - ایزو فرتاک49382-021
بازتاب: تمدید گواهینامه CE - ایزو فرتاک021-49382
بازتاب: استاندارد ایمنی اسباب بازی چیست؟ EN 71 دستورالعمل EC/2009/48