جزئیات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت

یک طرح QMS فرآیندهای داخلی مختلف را در سازمان یکپارچه می کند و قصد دارد یک رویکرد فرآیندی برای اجرای پروژه ارائه دهد. طرح سیستم مدیریت کیفیت مبتنی بر فرآیند، سازمان ها را قادر می سازد تا فرآیندهای مختلف تجاری اصلی را شناسایی، اندازه گیری، کنترل و بهبود بخشند که در نهایت منجر به بهبود عملکرد تجاری می شود.

یک سیستم مدیریت کیفیت کامل برمبنای استاندارد ایزو 9001 باید تمام الزامات ایزو 9001 ویرایش 2015، از جمله الزامات مستندسازی این استاندارد را برآورده کند.

مفهوم مدیریت کیفیت چیست؟

یک سیستم مدیریت کیفیت در مفهوم اصلی آن بسیار ساده است. QMS به دنبال آن است که:

• الزامات طرف های ذینفع از جمله مجوزهای تجارت، دستورالعمل ها، الزامات مشتری و استاندارد(های) سیستم مدیریت انتخابی را بشناسید.
• اطمینان حاصل کنید که تمام الزامات برآورده شده است.
• تأیید کنید که کارکنان آموزش های لازم را در مورد الزامات سیستم کیفیت دریافت می کنند.
• فرآیندها، تعامل آنها، ورودی ها و خروجی ها را تعیین کنید.
• ایجاد سوابق یا شواهدی مبنی بر برآورده شدن الزامات سیستم.
• اندازه گیری، نظارت و گزارش عملکرد QMS.
• تغییرات در QMS را برنامه ریزی کنید و اقداماتی را برای رسیدگی به خطرات و فرصت های ناشی از تغییرات انجام دهید.
• انجام ممیزی داخلی برای تجزیه و تحلیل QMS و اصلاح عدم انطباق ها.
• به طور مداوم QMS را بهبود بخشید.

آنچه سیستم مدیریت کیفیت نیست؟

تعاریف زیادی برای سیستم های مدیریت کیفیت عمومی وجود دارد. اکثر آنها بر استفاده از نوعی سیستم که تکرارپذیر، قابل اندازه گیری و دائما در حال بهبود است تأکید می کنند. در سیستم کیفیت ISO 9001 (یا سایر استانداردهای ISO)، این روش ساختاریافته برای ارائه خدمات یا محصول بهتر توسط اطلاعات مستندی مانند رویه ‌ها، دستورالعمل ‌های کاری، خط‌ مشی‌ ها و فرم ‌ها پشتیبانی می‌شود.

نکته کلیدی این است که به همه کسانی که باید سیستم کیفیت را اجرا کنند دستورالعمل های مستند، قابل فهم و قابل اجرا ارائه شود که انتظارات، مسئولیت ها و اقدامات را برای دستیابی به اهداف کیفیت اعلام شده تعریف می کند. اکثر سیستم ها شامل نوعی فرآیند حسابرسی خارجی و داخلی هستند که تضمین می کند که سیستم با الزامات مطابقت دارد.

در هسته خود، یک سیستم مدیریت کیفیت یک عنصر یکپارچه است که جنبه های مختلف یک شرکت را در یک هدف واحد برای ارائه محصولات یا خدمات در بهترین شکل آنها متحد می کند. به جای اینکه به عنوان یک بار هزینه در نظر گرفته شود، یک سیستم مدیریت کیفیت موثر به عنوان یک جزء کلیدی موفقیت در نظر گرفته می شود. تمرکز سیستم های مدیریت کیفیت بر موارد زیر است:

• تمرکز بر مشتری یا مصرف کننده کالا یا خدمات، ارائه فعالانه بهترین ارزش ممکن به آن مشتری.
• برخی از انواع برنامه های بهبود مستمر، که به این معنی است که وضعیت “عالی” وجود ندارد، همه فرآیندها را می توان به طور مداوم بهبود بخشید.
• یک الزام کارآیی که می گوید ضایعات باید کاهش یابد و همه منابع به حداکثر برسد.
• مدیریت عالی حمایت و تامین منابع کافی برای دستیابی به اهداف است.
• این به درک واضح از انتظارات بین همه شرکت کنندگان کمک می کند یا تسهیل می کند.
• اندازه‌گیری و جمع ‌آوری دقیق داده‌ ها برای حمایت از تصمیم‌گیری مبتنی بر داده گنجانده شده‌اند.
• مستندات فرآیندهای QMS نگهداری و کنترل می شود.

تعریف سیستم مدیریت کیفیت چیست؟

سیستم های مدیریت کیفیت (QMS) به کسب وکارها کمک می کند تا کیفیت کالاهای تولید شده و تجربیات مشتری را ارزیابی و حفظ کنند. QMS برای تعریف و پیاده سازی مشخصات کیفی بر اساس نیاز مشتری مطابق با استانداردها و مقررات صنعت استفاده می شود.

QMS به متخصصان باکیفیت کمک می کند تا بازرسی ها را انجام دهند، مستندات تولید کنند و در مورد مسائلی مانند کالاهای معیوب یا فراخوان محصول گزارش دهند. مدیران تولید از این نوع نرم افزارها برای اجرای اقدامات اصلاحی یا پیشگیرانه و بهینه سازی کیفیت محصول استفاده می کنند. شرکت ‌های تولیدی و عرضه‌کننده می‌توانند از محصولات QMS برای ممیزی فرآیند تولید از ابتدا تا انتها استفاده کنند تا از طیف گسترده‌ ای از خطرات و مسائل احتمالی جلوگیری کنند و با ارائه رضایت مشتری بهتر، درآمد را افزایش دهند.

ابزارهای QMS اغلب با نرم‌افزار مدیریت چرخه عمر محصول (PLM) و سیستم ‌های ERP، به ویژه ERP تولیدی مانند نرم‌افزار ERP گسسته، نرم‌افزار ERP مهندسی به سفارش (ETO) و نرم ‌افزار ERP با حالت ترکیبی ادغام می‌شوند. ادغام با نرم افزار ایمنی و بهداشت محیط (EHS) نیز برای محافظت از کارکنان و محیط زیست مهم است. برخی از فروشندگان مجموعه هایی را ارائه می دهند که QMS و EHS را در یک سیستم یکپارچه واحد ترکیب می کنند.

برای واجد شرایط بودن برای گنجاندن در دسته سیستم های مدیریت کیفیت (QMS)، یک محصول باید:

• از مدیریت تغییر مهندسی برای بهبود کیفیت پشتیبانی کنید.
• نظارت بر عدم انطباق و خارج از مشخصات محصولات و قطعات.
• ارائه یک پایگاه داده از اطلاعات و مستندات مربوط به ریسک و انطباق.
• ایجاد اسناد برای حوادث و فعالیت های کنترل کیفیت.
• ارائه آموزش و گواهینامه برای مطابقت با استانداردها و مقررات کیفیت.
• اطمینان از کیفیت و انطباق برای دارایی های ثابت مورد استفاده شرکت.
• عملکرد برای نظارت بر کیفیت و عملکرد تامین کننده.
• کمک به اقدامات اصلاحی و اقدامات پیشگیرانه (CAPA) برای مسائل کیفیت.
• گردش کار و چک لیست های قابل تنظیم را برای بازرسی و ممیزی ارائه دهید.

سوالات متداول