مقدمه:
نشان CE یک نشان استاندارد اروپایی است که نشاندهنده این است که محصولی با معیارهای سلامتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا (EU) مطابقت دارد. این نشان بر روی محصولات مختلفی از جمله لوازم الکترونیکی، اسباب بازیها، دستگاههای پزشکی و بسیاری از کالاهای دیگر دیده میشود.
CE مخفف عبارت Conformité Européenne به معنای انطباق یا مطابقت اروپایی می باشد.
گواهینامه CE برای تولید کنندگان و همچنین برای صادرکنندگان محصولات به اتحادیه اروپا ضروری و خیلی با ارزش می باشد. از این جهت که تولید کنندگان و صادرکنندگان با دریافت و اخذ گواهینامه CE محصولات خود را در بازار اروپا و کشور های عضو اتحادیه اروپا به فروش برسانند و سهم بازار خود و در نهاییت ارزش افزوده شرکت خود را افزایش دهند.
تعریف نشان CE چیست؟
نشان CE یک نشان استاندارد اروپایی است که نشاندهنده این است که محصولی با معیارهای سلامتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا (EU) مطابقت دارد. این نشان بر روی محصولات مختلفی از جمله لوازم الکترونیکی، اسباب بازیها، دستگاههای پزشکی و بسیاری از کالاهای دیگر دیده میشود.
CE مخفف عبارت Conformité Européenne به معنای انطباق یا مطابقت اروپایی می باشد. همانطور که اشاره شد این نشان برای بسیاری از محصولات از جمله تجهیزات الکترونیکی، ماشین‌آلات، تجهیزات پزشکی و سایر کالاها ضروری و اجباری است.
تاریخچه نشان CE را می توان به سه بخش تقسیم نماییم. که در ادامه خدمتتان ارائه می شود.
1- شروع و ضرورت : نشان CE در دهه 1980 میلادی به عنوان بخشی از برنامه “بازار واحد اروپا” معرفی شد. هدف اصلی این برنامه ایجاد یک بازار یکپارچه در سراسر اتحادیه اروپا بود که در آن کالاها و خدمات بتوانند بدون محدودیت‌های مرزی و تعرفه‌ای به راحتی جابجا شوند.
2- مراحل اولیه : در سال 1985، کمیسیون اروپا اولین گام‌های رسمی را برای استانداردسازی و هماهنگ‌سازی قوانین محصولاتی که در بازار اتحادیه اروپا فروخته می‌شوند، برداشت. این هماهنگ‌سازی به معنی تعیین معیارهای مشترک برای ایمنی، سلامتی و حفاظت از محیط زیست بود. در سال 1993، نشان CE به طور رسمی معرفی شد و از آن زمان به بعد بر روی بسیاری از محصولات اروپایی قرار گرفت.
3- تکامل و توسعه : در سال‌های بعد، نشان CE به تدریج گسترش یافت و محصولات بیشتری تحت پوشش آن قرار گرفتند. در حال حاضر، بیش از 20 دستورالعمل مختلف وجود دارد که هر کدام مربوط به یک دسته خاص از محصولات هستند. این دستورالعملها شامل لوازم الکترونیکی، تجهیزات پزشکی، ماشین‌آلات، اسباب‌بازی‌ها، دستگاههای اندازه‌گیری و غیره می‌باشند.
مفهوم گواهینامه CE چیست؟
همانطور که در مطالب فوق با نشان CE (انطباق اروپایی) آشنا شدیم، حال به کاربرد این نشان CE و گواهینامه مرتبط با آن می پردازیم. گواهینامه CE برای تولید کنندگان و همچنین برای صادرکنندگان محصولات به اتحادیه اروپا ضروری و خیلی با ارزش می باشد. از این جهت که تولید کنندگان و صادرکنندگان با دریافت و اخذ گواهینامه CE محصولات خود را در بازار اروپا و کشور های عضو اتحادیه اروپا به فروش برسانند و سهم بازار خود و در نهاییت ارزش افزوده شرکت خود را افزایش دهند.
گواهینامه CE یکی از مهمترین گواهینامههای لازم برای محصولات صنعتی است که نشان دهنده تطابق محصول با استانداردهای ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا است. اخذ گواهینامه CE فرآیندی پیچیده و دقیق است که نیازمند رعایت استانداردها و الزامات خاص اتحادیه اروپا میباشد.
این فرآیند شامل مراحل مختلفی از تعیین دستورالعملها و ارزیابی ریسک تا تهیه مستندات فنی و اعلام انطباق است.گواهینامه CE تضمین میکند که محصولات وارد شده به بازار اروپا از لحاظ سلامت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست در سطح مطلوبی قرار دارند. رعایت دقیق مراحل و تهیه مستندات لازم، کلید موفقیت در اخذ گواهینامه CE میباشد.
برای دریافت نشان CE و اخذ گواهینامه CE تولیدکننده محصول باید اثبات کند که محصول تولید شده با استانداردها و الزامات تعریف شده سازگار است و مدارک فنی لازم را آماده کند. برخی از محصولات نیاز به ارزیابی توسط یک آزمایشگاه یا سازمان مستقل دارند، در حالی که برخی دیگر می‌توانند از طریق خوداظهاری تولیدکننده مربوطه، گواهینامه CE دریافت کنند. که اصطلاحا به این نوع گواهینامه CE خود اظهاری می گویند.
مرجع صدور و اعتبار بخشی گواهینامه CE کجاست؟
گواهینامه CE صادر شده برای یک محصول صنعتی و صادرات آن به اروپا و مهمتر از همه به کشور های عضو اتحادیه اروپا بایستی محصول مورد نظر تحت یکسری از دستورالعمل ها و آیین نامه های مربوطه ارزیابی و بررسی دقیق شده و در نهایت مطابق با جمع بندی گزارشات ارائه شده از طرف تولید کننده و یک مرجع معتبر به گواهینامه CE صادر شده اعتبار بخشی و به عبارتی ضمانت صدور گواهینامه CE حاصل گردد.
متولی و مرجع اصلی صدور گواهینامه CE موسسه ای به نام ناندو (NANDO) می باشد.
ناندو مخفف کلمات و عبارت New Approach Notified and Designated Organizations می باشد.
موسسه ناندو یکی از سازمان‌های معتبر در حوزه ارزیابی انطباق و صدور گواهینامههای مختلف (Notified Body) ، از جمله گواهینامه CE میباشد. موسسه ناندو به عنوان یک سازمان ناظر معتبر (Notified Body) وظیفه ارزیابی و صدور گواهینامه CE را بر عهده دارد. این موسسه با بررسی دقیق محصولات تولیدکنندگان، اطمینان حاصل میکند که آنها با تمامی الزامات قانونی و استانداردهای مربوطه در اتحادیه اروپا تطابق دارند.
فرآیند صدور گواهینامه شامل مراحل مختلفی از جمله بررسی مستندات، آزمایشات فنی، ارزیابی کیفیت و ممیزی‌های میدانی میشود. لازم به ذکر است که سازمان‌های اطلاع‌رسانی، مسئول انجام ارزیابی‌های تطابق محصولات با الزامات ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست تعیین شده در دستورالعمل‌های اروپایی (New Approach Directives)هستند.
موسسه ناندو در نقش یک نهاد هماهنگ‌کننده، فهرستی از سازمان‌های اطلاع‌رسانی معتبر را منتشر میکند که صلاحیت انجام ارزیابی‌های تطابق را دارند. این فهرست به تولیدکنندگان و واردکنندگان کمک میکند تا سازمان مناسبی را برای ارزیابی محصولات خود انتخاب کنند. همچنین، ناندو با نظارت مستمر بر عملکرد سازمان‌های اطلاع‌رسانی، از کیفیت و دقت فرآیندهای ارزیابی اطمینان حاصل میکند.
علاوه بر این، ناندو با همکاری نزدیک با کمیسیون اروپا و سایر نهادهای مرتبط، به روزرسانی‌های لازم در مقررات و استانداردهای مربوط به صدور گواهینامه CE را پیگیری و اعمال میکند. این همکاری‌ها به تضمین تطابق محصولات با آخرین الزامات قانونی و فنی کمک میکند.
در نتیجه، موسسه ناندو نقش حیاتی در تسهیل فرآیند صدور گواهینامه CE و اطمینان از مطابقت محصولات با استانداردهای بالای ایمنی و کیفیت در بازارهای اتحادیه اروپا دارد. این امر به تولیدکنندگان امکان می‌دهد تا محصولات خود را با اطمینان بیشتری در بازارهای اروپا عرضه کنند و از مزایای رقابتی بیشتری بهره‌مند شوند. برای اخذ گواهینامه CE می توانید مقاله اخذ گواهینامه CE را باکلیک بر روی لینک مطالعه نمایید.
همکاری با موسسه ناندو چه مزایایی دارد؟
1- اعتبار بین‌المللی: به دلیل اعتبار و شناخته‌شدگی موسسه ناندو، محصولات دارای گواهینامه CE صادر شده توسط این موسسه از اعتماد بیشتری در بازارهای جهانی برخوردار هستند.
2- تسهیل دسترسی به بازارهای اروپایی: گواهینامه CE امکان ورود و عرضه محصولات در کشورهای عضو اتحادیه اروپا را فراهم میکند، که منجر به گسترش بازار و افزایش فروش میشود.
3- حفظ ایمنی و کیفیت: فرآیندهای ارزیابی و تست دقیق موسسه ناندو، تضمینی برای ایمنی و کیفیت بالای محصولات میباشد.
4- پشتیبانی تخصصی: موسسه ناندو با ارائه مشاوره‌های فنی و تخصصی، تولیدکنندگان را در تمامی مراحل فرآیند صدور گواهینامه همراهی میکند.
فرآیند صدور گواهینامه CE توسط موسسه ناندو چگونه می باشد؟
1- ثبت درخواست: تولیدکنندگان با ارائه مدارک و مستندات محصول خود، درخواست ارزیابی و صدور گواهینامه CE را به موسسه ناندو ارسال می‌کنند.
2- بررسی مستندات: کارشناسان موسسه ناندو مدارک ارائه شده را بررسی کرده و اطمینان حاصل می‌کنند که محصول با تمامی الزامات و استانداردهای مربوطه مطابقت دارد.
3- آزمایشات و ارزیابی‌های فنی: در صورت نیاز، محصول مورد آزمایشات و ارزیابی‌های فنی قرار می‌گیرد تا از انطباق آن با استانداردهای ایمنی و کیفیت اطمینان حاصل شود.
4- صدور گواهینامه: پس از تأیید انطباق محصول، موسسه ناندو گواهینامه CE را صادر میکند که نشاندهنده مجاز بودن عرضه محصول در بازارهای اروپایی است.
5- نظارت دوره‌ای: برای اطمینان از حفظ کیفیت و انطباق مستمر محصولات، موسسه ناندو نظارت‌های دوره‌ای را انجام می‌دهد.
الزامات اخذ گواهینامه CE چیست؟
همانطور که در مطالب فوق اشاره گردید برای دریافت نشان CE و اخذ گواهینامه CE تولید کننده و همچنین صادر کننده بایستی یکسری از دستورالعمل ها تحت عنوان الزامات تعریف شده از سوی مرجع صدور و اعتبار بخشی ناندو را رعایت نماید تا بتواند با موفقیت و در کمترین زمان گواهینامه CE مرتبط با محصول خود را دریافت نماید. که 4 الزام مهم برای اخذ گواهینامه CE در نظر گرفته شده است که در ادامه توضیحاتی در مورد آنها ارائه می گردد. این 4 الزام مهم عبارت اند از:
1- مطابقت با دستورالعملها (Directives) : محصولات باید با دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا (EU Directives)که برای محصول خاص تعریف شده‌اند، تطابق داشته باشند. این دستورالعملها شامل استانداردهای ایمنی، بهداشت و محیط زیست است. برخی از دستورالعمل ها شامل:
دستورالعمل ماشین‌آلات
دستورالعمل تجهیزات الکتریکی
دستورالعمل تجهیزات پزشکی
2- ارزیابی ریسک: تولیدکننده باید ارزیابی ریسک انجام دهد تا اطمینان حاصل شود که محصول از نظر ایمنی و بهداشت مشکلی ندارد.
3- مستندسازی: تهیه مستندات فنی که شامل طراحی محصول، فرآیند تولید، آزمایش‌ها و نتایج آنها است.
4- آزمایش‌ها و بازرسی‌ها: محصول باید تحت آزمایش‌ها و بازرسی‌های لازم قرار گیرد تا از تطابق آن با استانداردهای مورد نیاز اطمینان حاصل شود.
4 نکته کلیدی اخذ گواهینامه CE چیست؟
1- آگاهی از مقررات: مهم است که تولیدکنندگان با مقررات و دستورالعمل‌های مربوطه آشنا باشند تا بتوانند محصولاتی مطابق با استانداردهای اتحادیه اروپا تولید کنند.
2- تست و ارزیابی: تست و ارزیابی دقیق محصول برای اطمینان از انطباق با استانداردها ضروری است. این مرحله ممکن است شامل تست‌های مختلفی مانند تست‌های ایمنی، عملکرد و سازگاری الکترومغناطیسی باشد.
3- پرونده فنی: تدوین دقیق و کامل پرونده فنی نه تنها برای اخذ گواهینامه CE ضروری است بلکه در صورت بروز مشکلات قانونی نیز می‌تواند بسیار کمک‌کننده باشد.
4- استفاده از نشان CE: استفاده از نشان CE نشاندهنده تعهد تولیدکننده به رعایت استانداردهای ایمنی و کیفیت اروپا است و می‌تواند موجب افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان شود.
اخذ گواهینامه CE فرآیندی دقیق و زمان‌بر است که نیاز به دقت و آگاهی کامل از مقررات دارد. با رعایت مراحل و نکات ذکر شده، تولیدکنندگان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که محصولات آنها مطابق با استانداردهای اتحادیه اروپا هستند و به بازار اروپا راه پیدا می کنند.
مراحل اخذ گواهینامه CE چیست؟
در ادامه مراحل مهم اخذ گواهینامه CE همراه با جداول مربوطه توضیح داده خواهد شد. که برای دریافت و اخذ گواهینامه CE رعایت تک تک موارد و مراحل اشاره شده لازم و ضروری می باشد. مراحل اخذ گواهینامه CE عبارت اند از:
1- شناسایی دستورالعمل‌های اتحادیه اروپا (EU Directives): اولین مرحله در اخذ گواهینامه CE، شناسایی دستورالعمل‌های مربوط به محصول است. هر نوع محصول ممکن است تحت تاثیر چندین دستورالعمل قرار گیرد.
2- شناسایی استانداردهای هماهنگ (Harmonized Standards): استانداردهای هماهنگ استانداردهایی هستند که توسط سازمان‌های استاندارد اروپا تدوین شده و در نشریه رسمی اتحادیه اروپا منتشر می‌شوند.
3- ارزیابی انطباق (Conformity Assessment): ارزیابی انطباق به معنی انجام تست‌ها و ارزیابی‌های مورد نیاز برای اطمینان از مطابقت محصول با استانداردهای مربوطه است.
4- تدوین پرونده فنی (Technical Documentation): پرونده فنی شامل تمامی مستندات و شواهد مربوط به طراحی، تولید و ارزیابی انطباق محصول است.
5- اعلامیه انطباق (Declaration of Conformity): پس از تکمیل ارزیابی‌ها، تولیدکننده باید اعلامیه انطباق صادر کند که نشان می‌دهد محصول با تمامی دستورالعملها و استانداردهای مربوطه مطابقت دارد.
6- نشان CE : در نهایت، تولیدکننده می‌تواند نشان CE را بر روی محصول قرار دهد.
گواهینامه های ایزو مورد نیاز در کنار گواهینامه CE برای تولید کنندگان چیست؟
شرکت ها و تولید کنندگان محصولات صنعتی که صادرات به کشورهای اروپایی را در دستور کار خود و سیاست های فروش و بازاریابی بین الملی را در آینده نگری پیشرفت شرکت و سازمان خود دارند می توانند همگام با دریافت نشان CE و اخذ گواهینامه CE گواهینامه های ایزو مورد نیاز و مکمل در سازمان خود را مانند ایزو 9001، ایزو 14001، ایزو 45001 دریافت نمایند.
برای آگاهی از شرایط و مدارک جهت صدور گواهینامه های ایزو و اخذ گواهینامه CE با کارشناسان فنی مرکز ایزوفرتاک تماس گرفته ویا از طریق WhatsApp نیز با ما در تماس باشید.
نتیجه گیری:
در این مقاله سعی برآن شد تا اطلاعاتی در باره نشان CE و موارد مربوط به اخذ گواهینامه CE ارائه شود. همانطور که گفته شد نشان CE یک نشان استاندارد اروپایی است که نشاندهنده این است که محصولی با معیارهای سلامتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا (EU) مطابقت دارد. این نشان بر روی محصولات مختلفی از جمله لوازم الکترونیکی، اسباب بازیها، دستگاههای پزشکی و بسیاری از کالاهای دیگر دیده میشود. CE مخفف عبارت Conformité Européenne به معنای انطباق یا مطابقت اروپایی می باشد. همانطور که اشاره شد این نشان برای بسیاری از محصولات از جمله تجهیزات الکترونیکی، ماشین‌آلات، تجهیزات پزشکی و سایر کالاها ضروری و اجباری است.
سوالات متداول:
1- تعریف نشان CE چیست؟
نشان CE یک نشان استاندارد اروپایی است که نشاندهنده این است که محصولی با معیارهای سلامتی، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا (EU) مطابقت دارد. این نشان بر روی محصولات مختلفی از جمله لوازم الکترونیکی، اسباب بازیها، دستگاههای پزشکی و بسیاری از کالاهای دیگر دیده میشود.
CE مخفف عبارت Conformité Européenne به معنای انطباق یا مطابقت اروپایی می باشد.
2- مفهوم گواهینامه CE چیست؟
گواهینامه CE یکی از مهمترین گواهینامههای لازم برای محصولات صنعتی است که نشان دهنده تطابق محصول با استانداردهای ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا است. اخذ گواهینامه CE فرآیندی پیچیده و دقیق است که نیازمند رعایت استانداردها و الزامات خاص اتحادیه اروپا میباشد. این فرآیند شامل مراحل مختلفی از تعیین دستورالعملها و ارزیابی ریسک تا تهیه مستندات فنی و اعلام انطباق است.گواهینامه CE تضمین میکند که محصولات وارد شده به بازار اروپا از لحاظ سلامت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست در سطح مطلوبی قرار دارند.
