GMP مخفف چیست

GMP مخفف چیست؟ بر طبق آمار ایزو فرتاک، این یکی از سوالاتی است که افرادی زیادی آن را جستجو کرده اند. در این مقاله به آن پاسخ خواهیم داد.

GMP مخفف شده عبارت “Good Manufacturing Practice” است که به معنی “روش های تولید خوب” است.

GMP چیست؟

روش‌های تولید خوب یا GMP سیستمی است که شامل فرآیندها، رویه‌ها و مستنداتی است که تضمین می‌کند محصولات تولیدی مانند مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی و کالاهای دارویی به طور مداوم مطابق با استانداردهای کیفیت تعیین‌شده تولید و کنترل می‌شوند. اجرای GMP می تواند به کاهش ضرر و زیان، جلوگیری از فراخوان، توقیف، و جریمه کمک کند. به طور کلی، شرکت و مصرف کننده را از رویدادهای منفی ایمنی مواد غذایی محافظت می کند.

GMP ها هر جنبه ای از فرآیند تولید را بررسی و پوشش می دهند تا از خطراتی که می تواند برای محصولات فاجعه بار باشد، مانند آلودگی، تقلب و برچسب گذاری اشتباه محافظت کنند. برخی از زمینه‌هایی که می‌توانند بر ایمنی و کیفیت محصولات تأثیر بگذارند که دستورالعمل‌ها و مقررات GMP به آنها اشاره می‌کند به شرح زیر است:

• مدیریت کیفیت
• بهداشت
• ساختمان و تأسیسات
• تجهیزات
• مواد خام
• پرسنل
• اعتبار سنجی و احراز صلاحیت
• شکایات
• اسناد و مدارک
• بازرسی و ممیزی کیفیت

تفاوت بین GMP و cGMP چیست؟

شیوه‌های تولید خوب (GMP) و شیوه‌های تولید خوب فعلی (cGMP) در بیشتر موارد قابل تعویض هستند. GMP مقررات اساسی است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تحت اقتدار قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی اعلام شده است تا اطمینان حاصل شود که تولیدکنندگان اقدامات پیشگیرانه ای را برای تضمین ایمن و مؤثر بودن محصولات خود انجام می دهند. از سوی دیگر، cGMP توسط FDA برای اطمینان از بهبود مستمر در رویکرد تولید کنندگان به کیفیت محصول اجرا شد. این امر متضمن تعهد مداوم به بالاترین استانداردهای کیفیت موجود از طریق استفاده از سیستم ها و فناوری های به روز است.

5 مؤلفه اصلی شیوه های تولید خوب چیست؟

برای صنعت تولید بسیار مهم است که GMP را در محل کار پیاده سازی کند تا از کیفیت و ایمنی ثابت محصولات اطمینان حاصل شود. تمرکز بر 5P در GMP به رعایت استانداردهای سختگیرانه در کل فرآیند تولید کمک می کند.

1.مردم
از همه کارکنان انتظار می رود که به طور کامل به فرآیندهای تولید و مقررات پایبند باشند. یک آموزش GMP فعلی باید توسط همه کارکنان انجام شود تا به طور کامل نقش ها و مسئولیت های خود را درک کنند. ارزیابی عملکرد آنها به افزایش بهره وری، کارایی و شایستگی آنها کمک می کند.

2.محصولات
همه محصولات باید قبل از توزیع به مصرف کنندگان تحت آزمایش، مقایسه و تضمین کیفیت قرار گیرند. تولیدکنندگان باید اطمینان حاصل کنند که مواد اولیه از جمله محصولات خام و سایر اجزاء دارای مشخصات واضح در هر مرحله از تولید هستند. روش استاندارد برای بسته بندی، آزمایش و تخصیص محصولات نمونه باید رعایت شود.

3.فرآیندها
فرآیندها باید به درستی مستند، شفاف، سازگار و بین همه کارکنان توزیع شود. ارزیابی منظم باید انجام شود تا اطمینان حاصل شود که همه کارکنان با فرآیندهای جاری مطابقت دارند و استانداردهای مورد نیاز سازمان را رعایت می کنند.

4.رویه ها
یک رویه مجموعه ای از دستورالعمل ها برای انجام یک فرآیند حیاتی یا بخشی از یک فرآیند برای دستیابی به یک نتیجه ثابت است. باید به همه کارکنان ارائه شود و به طور مداوم دنبال شود. هر گونه انحراف از رویه استاندارد باید بلافاصله گزارش و بررسی شود.

5.محل
اماکن باید همیشه نظافت را ارتقا دهند تا از آلودگی، تصادفات یا حتی تلفات جلوگیری شود. همه تجهیزات باید به درستی قرار داده شوند و به طور منظم کالیبره شوند تا اطمینان حاصل شود که برای تولید نتایج ثابت برای جلوگیری از خطر خرابی تجهیزات مناسب هستند.

10 اصل GMP چیست؟

• ایجاد رویه های عملیاتی استاندارد (SOP)
• اجرای SOPها و دستورالعمل های کاری
• رویه ها و فرآیندهای سند
• تایید اثربخشی SOPs
• طراحی و استفاده از سیستم های کاری
• حفظ سیستم ها، امکانات و تجهیزات
• توسعه شایستگی شغلی کارگران
• از طریق پاکیزگی از آلودگی جلوگیری کنید
• کیفیت را در اولویت قرار دهید و در جریان کار ادغام کنید
• ممیزی GMP را به طور منظم انجام دهید